加拿大药品监管机构批准了莫德纳Moderna公司针对婴幼儿和学龄前儿童(6个月至5岁)的COVID-19疫苗,这是该国首个获批用于该年龄组的疫苗。幼童版的疫苗剂量相等于成人剂量的四分一。但婴,幼童分两次注射,两次相隔四周。
加拿大公众卫生局表示﹕经过彻底和独立的科学审查后,当局确定该疫苗为6个月至5岁儿童在预防方面是安全有效的。当局又表示,将继续密切关注疫苗的安全性,并要求莫德纳药厂不断向当局更新该疫苗的安全性和有效性的资料。联邦卫生部的网页上载了第三期的测试结果显示该疫苗用在6个月大至5岁儿童身上时所得的免疫反应可媲美用在18至25岁的成人身上。
加拿大副首席医疗官Howard Njoo说,即使已经感染过新冠病病毒的儿童亦应接种疫苗﹐增加保护,减轻重症的风险。但对新冠检测呈阳性,又或出现症状的儿童应等待8周然后才接种。加拿大卫生部表示,研究中没有发现婴,幼童在接种疫苗后有安全问题。最常见的反应与孩子接种其他疫苗相似,如注射部位出现疼痛、嗜睡和食欲不振。不太常见的反应则包括轻度至中度发烧、注射部位出现肿胀、恶心、腋下淋巴肿大、头痛和肌肉酸痛。
卫生部又指出,在试验期间每10万人中只有6人出现不良副作用的发生率。但当局亦补充,疫苗仍有一些不确定性,因为疫苗推出的时间尚短,研究人员始终没有长期数据。文件称,对于有其他健康问题或免疫功能低下的幼儿,疫苗的安全性和有效性还有待进一步了解。此次批准将COVID-19疫苗的资格扩大到加拿大近200万儿童,但疫苗的供应将由各省决定。
上个月,美国批准了莫德纳和辉瑞的儿童新冠疫苗,截至7月8日,已为该年龄段的26.7万名儿童接种了疫苗。而辉瑞公司针对6个月至5岁儿童的COVID-19疫苗,上个月已提交给加拿大卫生部,目前仍在审查中。安省卫生厅长办公室发言人表示﹐估计下周稍后时间,安省便会收到供婴,幼童使用的莫德纳新冠疫苗。发言人Stephen Warner表示省府已做好准备,可尽快为婴,幼童注射疫苗。当局相信在疫苗运抵前,省府便能公布何时及如何预约接种。